Жақында Shenzhen Zuowei tech ISO13485:2016 медициналық құрылғылардың сапа менеджменті жүйесінің сертификаттауынан сәтті өтті, бұл компанияның сапа менеджменті жүйесі халықаралық стандарттар мен нормативтік талаптарға жеткенін білдіреді.
ISO13485 – медициналық құрылғылар өнеркәсібіндегі ең беделді халықаралық сапа жүйесінің стандарты және оның толық қытайша атауы – Халықаралық стандарттау ұйымы (ISO) әзірлеген және қолданылатын тәуелсіз халықаралық стандарт. медициналық құрылғылар өнеркәсібіне. ISO13485 ISO9000 стандартына негізделген және медициналық құрылғылар өнеркәсібіне арналған кейбір арнайы талаптарды қосады, бұл өнімді сәйкестендіруде, процесті бақылауда және басқа аспектілерде қатаң талаптар болып табылады.
Shenzhen Zuowei әрқашан өнімді әзірлеуге, өндіруге және сапаны бақылауға баса назар аударады, ISO13485 стандартынан өтті, бұл біздің компанияның сапаны бақылаудағы өнімдері халықаралық стандарттарға сәйкес келетінін белгілеп, медициналық құрылғылардың әлемдік тұтынушыларын технологиямен қамтамасыз етуде компанияның күшін одан әрі көрсетеді. және техникалық өнім қызметтері, компанияның медициналық бұйымдар саласындағы дамуы үшін жаңа негіз қаланды.
Бұрын біздің компанияның өнімдері АҚШ-тың FDA тіркеуінен, ЕО MDR тіркеуінен және CE сертификатынан өткен. Бұл сертификаттар компанияның ҒЗТКЖ және инновациялық күшінің, өнім сапасы жүйесінің және жан-жақты күшінің көрінісі болып табылады, бұл халықаралық аренада ғылым мен технология ретінде бұдан да керемет ұстанымға ықпал ететіні сөзсіз!
Болашақта Shenzhen Zuowei бұл сертификатты сапа менеджменті жүйесінің стандарттарына сәйкес мүмкіндік ретінде қабылдайды, нақты менеджмент негізінде кепілдік беруді жалғастырады, ішкі сапаны бақылауды үнемі жетілдіреді, қызмет көрсету деңгейін үнемі жақсартады және жақсырақ өнімдер мен техникалық қызметтерді ұсынады. тұтынушыларымыз үшін.
Хабарлама уақыты: 17 наурыз 2023 ж
